检验程序

一、委托检验程序

1、委托检验的药品应为已上市药品（其他需要委托检验品样品可按合同检验办理）；药品包装、标签和说明书必须符合国家药品监督管理局相关规定，包装应完整。原料药应附生产批件。

2、委托单位应出具委托检验申请函（见附件1），具体说明委托品种、委托原因、标准、检验项目。

3、办理委托检验的人员应熟悉所送样品特性及所附资料内容，详知送检目的，持委托检验申请函办理。办理时应按要求填写《湖北省黄石市食品药品监督检验所检验委托单》，并对填写内容负责。

4、除特殊情况外，委托方提供样品量应为一次检验用量的3倍。同时提供检验所需的标准品、对照品、对照药材或特殊试剂。

5、检验周期原则上为25个工作日。在检验过程中因特殊原因造成检品周期延长或部门项目不能检验，我所及时与委托方联系，征得委托方意见后，按委托方意见检验。

6、每检品出具检验报告书一式二份，检验报告书将注明“本报告书仅对送检样品负责”字样。

7、我所受理样品时按国家发改委财政部文件（发政价格[2003]213号）规定收取检验费用，同时开具票据。我所在检验报告完成后，通知申请人凭票据到业技室领取检验报告书。

8、委托方对委托检验结果有异议的，可按《药品管理办法》申请复验。

二、合同检验程序

1、无相关法规或相关文件规定，向我所申请检验的，按合同检验办理。

2、委托方应出具合同检验申请函（见附件2）。具体说明委托品种、委托原因、检验方法（或标准）、检验项目。

3、办理委托检验的人员应熟悉所送样品特性及所附资料内容，详知送检目的，持委托检验申请函办理。办理时应按要求填写《湖北省黄石市食品药品监督检验所检验委托单》，并对填写内容负责。

4、除特殊情况外，委托方提供样品量应为一次检验用量的3倍。同时提供检验所需的标准品、对照品、对照药材或特殊试剂。

5、检验周期原则上为25个工作日。在检验过程中因特殊原因造成检品周期延长或部门项目不能检验，我所及时与委托方联系，征得委托方意见后，按委托方意见检验。

6、每检品按合同出具检验数据，不报检验报告书。

7、检验应收费用按双方协商价格收取。

三、申请复验程序

按国家局《药品质量抽查检验管理规定》办理。

湖北省黄石市食品药品监督检验所 

二O一O年五月六日